【文/王力 编辑/吕栋】

6月29日,国家医保局公布2026年国家基本医保药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查结果,本轮目录调整呈现“申报数量、通过率双升,商保目录申报却趋于理性”的鲜明分化。

数据显示,今年共收到818份申报材料,涉及674个药品通用名,分别较去年增加100份和41个;除预申报品种外,初步形式审查总体通过率达92%,较去年提升8个百分点,基本医保目录、商保创新药目录分别有557个、54个药品通用名通过初审。与此同时,商保创新药目录今年仅收到57个目录外通用名申报,较去年首轮调整时141个品种的申报规模明显收窄。ADC、双抗、CAR-T、自身免疫、GLP-1等热门赛道的重磅创新药悉数现身初审名单,百利天恒、百济神州、科济药业、三生国健等本土创新药企集中亮相,资本市场随即给出积极反馈,相关概念股当日大幅上涨。

目前初审结果公示期为6月29日至7月5日,后续仍需经历专家评审、谈判竞价等多个环节方能最终确定是否纳入新版目录。

申报通过双创新高,创新药扎堆角逐医保“入场券”

从国家医保局公布的初审数据看,今年目录调整的申报热度与通过效率均创下历史新高。具体而言,基本医保目录方面,目录外药品常规申报375个通用名,通过初审334个;目录内药品常规申报229个,通过223个,合计通过基本医保目录初审557个通用名。

截图来自医保局官网附件

商保创新药目录方面,目录外申报57个、通过53个,目录内1个全部通过,合计通过54个。剔除预申报品种后,整体形式审查通过率达到92%,较2025年提升8个百分点。国家医保局有关负责人表示,这一变化既反映出国内新药上市数量持续增加、医药企业对目录调整重视程度不断提升,也说明随着申报规则不断完善,企业申报行为更加理性,一些此前连续多年未能通过形式审查的品种今年已不再“陪跑”重复申报。

值得关注的是,本轮初审名单几乎覆盖了当前创新药产业最具竞争力的技术方向。

在ADC(抗体偶联药物)与双抗领域,百利天恒刚刚获批上市的全球首款双抗ADC伦康依隆妥单抗、科伦博泰的注射用博度曲妥珠单抗、再鼎医药引进的维替索妥尤单抗、百济神州的HER2双抗泽尼达妥单抗,以及乐普生物国内首款EGFR ADC维贝柯妥塔单抗等悉数在列;自身免疫领域,三生国健的IL-17A抑制剂安沐奇塔单抗顺利过关;血液肿瘤领域,百济神州新一代BCL2抑制剂索托克拉片同步现身,该产品此前已进入国家医保局参照药预沟通名单,体现出预沟通机制与形式审查环节衔接日趋顺畅。

GLP-1赛道竞争同样激烈,信达生物玛仕度肽注射液、先为达埃诺格鲁肽注射液等国产创新降糖药竞相迈过门槛,翰森制药已纳入目录的聚乙二醇洛塞那肽注射液也申请调整支付范围,显示该赛道正从“上市竞速”转入“医保放量竞速”。

截图来自医保局官网附件

此外,科济药业全球首款实体瘤CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液以预申报形式现身名单,提前为医保接洽铺路;公司近期公开表态,正持续构建涵盖基本医保、商业保险等的多元支付体系,以提升前沿疗法的患者可及性。今年以近五年内获批新通用名申报的药品达到343个,占目录外申报主体,创新药仍是本轮目录调整的绝对主角。

多家企业管理层近期向投资者强调,将依托医保准入最大化拓宽患者覆盖、加速将研发优势转化为商业回报。受消息面带动,6月29日午间同花顺创新药概念指数涨5.39%,三生国健20cm涨停,百利天恒涨12.69%,科济药业涨5.55%,百济神州A股涨10.41%,截至晚间,创新药板块收涨6.08%,资本市场用真金白银为创新药企的“入场”投出信任票。

创新药板块指数 截图来自同花顺

商保目录申报规模收窄,多层次支付体系建设仍待“扣实”

与基本医保目录申报、通过“双升”形成对比的是,商保创新药目录的申报热度并未同步提升。

今年共有57个目录外通用名申报商保创新药目录,较去年首版目录调整时141个品种的申报规模明显回落,最终53个目录外通用名、1个目录内通用名通过初审。国家医保局此前明确,商保创新药目录主要面向“超出基本医保保障定位、暂时无法纳入基本医保,但创新程度高、临床价值大、患者获益显著且适保性强”的创新药,旨在为创新药拓展基本医保之外的支付空间,推动构建多层次医疗保障体系。但从今年企业的申报选择来看,多数创新药企仍优先将基本医保目录作为商业化放量的核心战场,对商保目录的参与则相对谨慎。

国家医保局同时在解读文件中特别提醒,通过初步形式审查并不意味着药品已纳入目录。形式审查只是企业申报后的第一道程序,后续仍需经过专家评审、谈判竞价或价格协商等多个环节,方能最终确定是否纳入新版目录;即便是市场关注的、价格较为昂贵、可能超出基本医保保障能力的品种通过初审,也仅代表其获得了进入下一环节的资格,最终能否纳入目录仍取决于严格的专家评审和价格谈判结果。

此外,今年企业布局医保的时间节点较以往明显前移:国家医保局2月正式印发《参照药预沟通办法(试行)》,目前已完成两批参照药预沟通论证,下半年还将开展第三批,推动相关工作逐步常态化。

从初审名单看,此前参加参照药预沟通的产品,例如百济神州索托克拉片、三生国健安沐奇塔单抗等均已顺利通过初审,意味着预沟通、预申报、形式审查等原本相对独立的环节,正逐步衔接为创新药医保准入的完整路径,企业对支付确定性的诉求正在重塑创新药商业化布局的时间表。

当前初审结果公示期为2026年6月29日至7月5日,国家医保局表示将根据公示期反馈意见进行复核,并按计划推进后续专家评审、谈判竞价等工作。